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AST-創(chuàng)新通道迎來首個單分子免疫分析儀,宇測生物開啟單分子臨床轉(zhuǎn)化新篇章

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近日,由我司所研發(fā)的全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD現(xiàn)已進入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請程序。該儀器是國內(nèi)首個進入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請程序的全自動單分子免疫分析儀,標志著我國單分子定量檢測技術(shù)臨床應用已進入國際領先水平。

 
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全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD


  • 國內(nèi)首家,宇測生物實現(xiàn)單分子免疫檢測技術(shù)更優(yōu)解


單分子免疫檢測技術(shù)因其靈敏度遠超傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù),被認為是下一代免疫檢測技術(shù)。我司開發(fā)的新型單分子免疫檢測技術(shù)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),并已在多個國家申請和獲得相關(guān)專利。DxSMD全自動單分子免疫分析儀具有體積小、通量高、技術(shù)路徑簡單、穩(wěn)定性好、自動化程度高、成本可控等優(yōu)勢,將有希望大規(guī)模應用于臨床新型生物標志物檢測分析。本次全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD進入創(chuàng)新通道,不僅標志宇測生物在單分子免疫診斷領域的深耕取得階段性成果,也預示著我國在這一領域終于獲得了突破性進展。


  • 1000倍靈敏度提升,超敏生物標志物檢測即將進入大航海時代


“工欲善其事必先利其器”。與傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù)相比,單分子免疫檢測技術(shù)靈敏度提高100-1000倍,使超低豐度生物標志物的精準檢測和臨床應用成為可能。目前免疫診斷市場發(fā)展較為成熟、臨床應用較為廣泛的化學發(fā)光技術(shù)面對豐度低、有效體積小的生物樣本,受限于檢測性能,難以實現(xiàn)精準定量檢測。單分子免疫檢測技術(shù)基于數(shù)字化檢測邏輯的突破性優(yōu)勢,通過信號輸出、檢測方式、創(chuàng)新算法等實現(xiàn)遠超化學發(fā)光技術(shù)的檢測靈敏度,有望解決上述問題的關(guān)鍵檢測技術(shù),在科研端與臨床端都有巨大的開發(fā)潛力。以DxSMD全自動單分子免疫分析儀為首的單分子免疫檢測技術(shù)在臨床領域的應用將有希望推進新型生物標志物開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化應用進程。


  • 構(gòu)建產(chǎn)品線矩陣,宇測生物全面覆蓋新型生物標志物臨床轉(zhuǎn)化需求


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目前為止,我司已打造完整的全面覆蓋高端科研、臨床應用需求的全自動、半自動單分子免疫分析儀,實現(xiàn)從新型生物標志物發(fā)現(xiàn)到科研應用開發(fā)再到臨床應用轉(zhuǎn)化的完整商業(yè)閉環(huán)。在我國精準診斷、免疫學研究、創(chuàng)新藥研發(fā)等創(chuàng)新技術(shù)不斷提速的當下,我司的全自動單分子免疫分析儀無疑是給行業(yè)添上了一份助燃劑。我們將繼續(xù)堅持“以精準檢測成就人類健康,以科技創(chuàng)新創(chuàng)造無限未來”的創(chuàng)新理念,直面行業(yè)痛難點帶來的挑戰(zhàn),不斷推出具有研發(fā)競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。

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